成果名称:广东省灵长类动物种质资源中心建设
完成单位:广东蓝岛生物技术有限公司、从化市华珍动物养殖场、广州市饲料研究所
主要人员:饶军华、黄健华、闫立新、徐强、寇红岩、金石军、多海刚、王海峰、陆红玉、李比海、徐世千
介绍:
本项目主要围绕灵长类实验动物种质繁育基地建设,实验动物标准化研究、常用灵长类动物种质资源繁育关键技术集成以及外包服务所需关键技术集成等方面开展研究,取得的主要成果为:
1)通过国内其他养殖单位动物资源的内部调剂优化,扩大了实验猴繁殖种群,现已建成年产 SPF 实验猴达7千只的灵长类实验动物种质资源基地。
2) 已建立灵长类实验动物大样本标准化数据库并出版书籍一本《实验猴解剖生理、组织病理学及在医药研究中的应用》。
3)已建立了符合国际标准的具有自主知识产权的BV、SIV、SRV、STLV 检测试剂盒生产工艺流程与质量保证体系,为我国SPF实验猴种群建立与保持提供了有力的技术保障。
4)已引进常用灵长类实验动物新品种狨猴,并初步建立了繁殖种群。
5)通过对不同年龄和发育阶段的饲料配方进行优化、定型,研制出标准化的实验猴饲料系列产品(包括生长、繁殖和维持饲料)并于2014年获得广东省实验动物饲料生产许可证,该饲料已在业界广泛推广使用。
6)通过手喂动物、实验条件的适应性训练等方式,形成了完善的驯化方案;在已有基础上,新增了51份动物实验标准化操作程序,集成了外包服务所需的关键技术。
7)已与专业的软件开发公司共同开发了专用于实验动物养殖单位的实验猴信息档案管理系统并已在业界推广应用。
8)已优化并完善了实验猴繁育、动物实验技术与管理规范,并对动物繁育-管理-实验过程中部分技术进行了专业化录制并形成6部视频资料,可为实验猴生产和使用单位提供规范化、标准化的视频教材。
9)通过项目实施和科技成果转化,已推出实验猴检测试剂盒、SPF实验猴,标准化模型猴、实验猴专用饲料、动物福利产品等,种质中心新增产值超过3000 万元。项目期内,发表论文8篇;授权专利7件;制定企业标准5项;出版标准化研究专著1本;实验猴档案计算机软件系统1套;饲料生产工艺1项,饲料加工工艺2项,实验猴长途运输笼生产工艺1项。
项目技术成果应用情况:1)实验猴检测试剂盒:蓝岛公司构建了符合国际要求的BV、SIV、SRV、STLV 检测技术与质量保证体系,并应用于生产实际,现已推广应用到东南亚、韩国及国内主要实验猴繁育基地,国内应用单位包括广东蓝岛生物技术有限公司,广西新丰源生物技术公司、昆明动物研究所等。2)SPF实验猴:具有自主知识产权的BV、SIV、SRV、STLV 检测试剂盒生产工艺流程与质量保证体系的建立和AAALAC的认证和定期检查的通过,使SPF猴高新技术产品在市场上的认可度得到了提升,项目实施单位已成为全球著名CRO机构(COVANCE、CRL)和国内知名GLP机构(中国科学院上海药物研究所等)的主要供应商,年均向国内外提供的实验动物数量超过5000只,生产总值近9000万元。3)人类重大疾病灵长类动物模型:通过项目的带动及辐射,蓝岛公司在人类重大疾病灵长类动物模型研究方面成效显著,已成功制备出2型糖尿病、大脑中动脉阻塞、帕金森病、急性肾衰、高血脂等实验猴模型,已成功转化并走向市场,部分模型动物已成功出售给国内知名CRO机构、临床医院、科研机构等并得到客户的高度认可。4)运输用灵长类实验动物笼:此产品为蓝岛公司专利产品,主要应用于实验猴长途运输中,解决动物的饮水问题,有效避免了动物运输过程中中暑或死亡的发生。
批准登记号: 粤科成登(2)字【2018】0010
登记日期: 2017-11-10
研究起止时间: 2012.09 至2015.09
所属行业: 科学研究和技术服务业
所属高新技术类别: 生物医药与医疗器械
评价单位名称: 广东省科学技术厅
评价日期: 2016.05.20